Đăng ký bản công bố sản phẩm là thủ tục bắt buộc đối với nhóm thực phẩm có mức rủi ro cao như thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK), thực phẩm dinh dưỡng y học, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ nhỏ… Khác với công bố hợp quy hay hình thức “tự công bố” trước đây, nhóm này phải được cơ quan nhà nước thẩm định và cấp Giấy tiếp nhận trước khi lưu thông. Bài viết tổng hợp đối tượng áp dụng, hồ sơ, trình tự, cơ quan tiếp nhận và thời hạn theo quy định mới nhất.
⚠️ Căn cứ pháp lý (cập nhật): Từ năm 2026, việc công bố & đăng ký sản phẩm thực phẩm thực hiện theo Nghị định 46/2026/NĐ-CP (thay Nghị định 15/2018) và Nghị quyết 66.13/2026/NQ-CP về công bố và đăng ký sản phẩm thực phẩm, cùng văn bản hướng dẫn của Bộ Y tế (Công văn 1403/BYT-ATTP ngày 05/3/2026). Khung quy định mới áp dụng đầy đủ từ 16/4/2026. Lộ trình áp dụng có thể được điều chỉnh — doanh nghiệp nên theo dõi văn bản hướng dẫn mới nhất của cơ quan có thẩm quyền.
Minh bạch: ATVSTP.org.vn là đơn vị dịch vụ tư nhân (Công ty TNHH Legal Lê Cao) hỗ trợ thủ tục công bố & an toàn thực phẩm tại TP.HCM. Chúng tôi không phải Cục/Chi cục/Sở An toàn thực phẩm hay cơ quan nhà nước. Thông tin mang tính tham khảo, vui lòng đối chiếu văn bản hiện hành và cơ quan có thẩm quyền khi thực hiện hồ sơ.
Nội dung chính
- Đăng ký bản công bố sản phẩm là gì?
- Sản phẩm nào phải đăng ký bản công bố?
- Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm gồm gì?
- Cơ quan tiếp nhận, trình tự & thời hạn
- Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm
- Phân biệt với công bố hợp quy & tự công bố
- Câu hỏi thường gặp
Đăng ký bản công bố sản phẩm là gì?
Đăng ký bản công bố sản phẩm là hình thức công bố áp dụng cho nhóm thực phẩm có nguy cơ cao đối với sức khỏe. Tổ chức, cá nhân phải nộp hồ sơ để cơ quan quản lý nhà nước thẩm định trước (tiền kiểm) và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm; chỉ sau khi có giấy này, sản phẩm mới được sản xuất, nhập khẩu và lưu thông. Đây là điểm khác biệt cơ bản so với cơ chế “hậu kiểm” của hình thức tự công bố (đã bị bãi bỏ).
Sản phẩm nào phải đăng ký bản công bố?
Theo Điều 8 Nghị quyết 66.13/2026/NQ-CP, các nhóm sản phẩm sau thuộc diện phải đăng ký bản công bố sản phẩm:
- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) — sản phẩm bổ sung vào chế độ ăn, dạng viên/cốm/nước… nhằm duy trì, tăng cường chức năng cơ thể.
- Thực phẩm dinh dưỡng y học (dùng cho mục đích y tế đặc biệt).
- Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
- Thực phẩm bổ sung — trừ sản phẩm chỉ chứa vitamin, khoáng chất và không có công bố khuyến cáo về sức khỏe.
- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
Các sản phẩm không thuộc nhóm trên thường áp dụng đăng ký bản công bố hợp quy (khi có quy chuẩn kỹ thuật), công bố tiêu chuẩn áp dụng, hoặc lập bản tiêu chuẩn sản phẩm để hậu kiểm.
Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm gồm gì?
Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm (01 bộ) cơ bản gồm:
- Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02 Phụ lục I.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng (do phòng kiểm nghiệm được công nhận/chỉ định cấp), gồm các chỉ tiêu an toàn theo quy định.
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc giấy tờ tương đương — đối với sản phẩm nhập khẩu.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu GMP (hoặc chứng nhận tương đương) — đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu.
Lưu ý: với hàng nhập khẩu, các giấy tờ do nước ngoài cấp phải được hợp pháp hóa lãnh sự (trừ trường hợp được miễn) và dịch công chứng sang tiếng Việt theo quy định.
Cơ quan tiếp nhận, trình tự & thời hạn
Cơ quan tiếp nhận: đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe là Cục An toàn thực phẩm — Bộ Y tế; đối với các nhóm còn lại, hồ sơ nộp tới cơ quan quản lý nhà nước do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định. Nộp trực tuyến qua Cổng dịch vụ công, hoặc qua bưu chính/trực tiếp.
| Nhóm sản phẩm | Thời hạn giải quyết |
|---|---|
| Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) | 21 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ đến 36 tháng tuổi; phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới… | 07 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
Trình tự rút gọn:
- Chuẩn bị hồ sơ — kiểm nghiệm sản phẩm, thu thập bằng chứng khoa học, điền Bản công bố Mẫu số 02.
- Nộp hồ sơ tới cơ quan có thẩm quyền (Cục ATTP đối với TPBVSK).
- Thẩm định — cơ quan tiếp nhận rà soát hồ sơ; nếu cần sửa đổi, bổ sung sẽ thông báo bằng văn bản.
- Cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm khi hồ sơ đạt yêu cầu; thông tin được công khai trên cổng thông tin điện tử.
Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm
Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm là kết quả của thủ tục, xác nhận sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ công bố. Đây cũng là căn cứ để doanh nghiệp thực hiện các thủ tục liên quan (ví dụ đăng ký nội dung quảng cáo đối với thực phẩm phải đăng ký trước khi quảng cáo). Khi sản phẩm có thay đổi về nội dung đã công bố, tổ chức, cá nhân có trách nhiệm thực hiện lại thủ tục theo quy định.
Phân biệt với công bố hợp quy & tự công bố
| Tiêu chí | Đăng ký bản công bố sản phẩm | Đăng ký bản công bố hợp quy |
|---|---|---|
| Áp dụng cho | Nhóm rủi ro cao: TPBVSK, dinh dưỡng y học, chế độ ăn đặc biệt, dinh dưỡng trẻ ≤36 tháng… | TP chế biến bao gói sẵn, phụ gia, dụng cụ/bao bì tiếp xúc… có quy chuẩn (QCVN) |
| Biểu mẫu | Bản công bố sản phẩm — Mẫu số 02 | Bản công bố hợp quy — Mẫu số 01 |
| Cơ chế | Tiền kiểm — cấp Giấy tiếp nhận | Đăng ký + công khai |
Hình thức “tự công bố sản phẩm” theo Nghị định 15/2018 trước đây đã được bãi bỏ. Để hiểu biểu mẫu & cách điền bản công bố mới, xem bài mẫu bản công bố hợp quy mới nhất & cách điền; tổng quan các hình thức công bố xem tại dịch vụ công bố sản phẩm trọn gói; quy trình tiếp nhận hồ sơ hợp quy xem tại đây.
Cần đăng ký bản công bố TPBVSK / sản phẩm dinh dưỡng?
Hồ sơ nhóm rủi ro cao đòi hỏi bằng chứng khoa học, kiểm nghiệm và biểu mẫu chuẩn — sai sót dễ bị trả hồ sơ. ATVSTP.org.vn hỗ trợ trọn gói: kiểm nghiệm, chuẩn bị hồ sơ, đăng ký bản công bố sản phẩm & xin Giấy tiếp nhận cho doanh nghiệp tại TP.HCM.
📞 Hotline tư vấn: 0909 730 849 | Gửi yêu cầu qua form liên hệ
Câu hỏi thường gặp
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có được tự công bố không?
Không. TPBVSK thuộc nhóm phải đăng ký bản công bố sản phẩm và được cấp Giấy tiếp nhận trước khi lưu thông. Ngoài ra, hình thức “tự công bố” nói chung đã bị bãi bỏ theo khung quy định 2026.
Đăng ký bản công bố TPBVSK nộp ở đâu?
Hồ sơ đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe nộp tới Cục An toàn thực phẩm — Bộ Y tế (trực tuyến qua Cổng dịch vụ công, bưu chính hoặc trực tiếp). Một số nhóm khác nộp tới cơ quan do UBND cấp tỉnh chỉ định.
Thời gian cấp Giấy tiếp nhận là bao lâu?
Khoảng 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, và 07 ngày làm việc đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ đến 36 tháng tuổi — kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Hồ sơ bắt buộc có những gì?
Tối thiểu gồm Bản công bố sản phẩm (Mẫu số 02), phiếu kết quả kiểm nghiệm trong 12 tháng, bằng chứng khoa học về công dụng; với hàng nhập khẩu cần thêm CFS và (với TPBVSK nhập khẩu) Giấy chứng nhận GMP.
Đăng ký bản công bố khác gì công bố hợp quy?
Đăng ký bản công bố sản phẩm dành cho nhóm rủi ro cao, dùng Mẫu số 02 và được cấp Giấy tiếp nhận; còn đăng ký bản công bố hợp quy dành cho sản phẩm có quy chuẩn kỹ thuật, dùng Mẫu số 01 kèm kết quả chứng nhận hợp quy.
Tuyên bố miễn trừ: Nội dung do đội ngũ ATVSTP.org.vn biên soạn nhằm cung cấp thông tin tham khảo, căn cứ Luật An toàn thực phẩm 55/2010/QH12, Nghị định 46/2026/NĐ-CP, Nghị quyết 66.13/2026/NQ-CP và hướng dẫn của Bộ Y tế. Quy định có thể được điều chỉnh, hướng dẫn chi tiết bằng văn bản của cơ quan có thẩm quyền; vui lòng đối chiếu văn bản hiện hành khi thực hiện. ATVSTP.org.vn là đơn vị dịch vụ tư nhân, không phải cơ quan nhà nước.
Xem thêm kiến thức & dịch vụ an toàn thực phẩm tại trang chủ ATVSTP.org.vn — vệ sinh an toàn thực phẩm.
