Đăng ký bản công bố sản phẩm là thủ tục tiền kiểm bắt buộc với nhóm thực phẩm rủi ro cao: thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, dinh dưỡng y học, chế độ ăn đặc biệt và sản phẩm cho trẻ đến 36 tháng tuổi. Doanh nghiệp nộp hồ sơ, cơ quan thẩm định rồi cấp Giấy tiếp nhận trước khi sản phẩm được lưu thông.
Khác với cơ chế tự công bố — doanh nghiệp tự đăng tải và được bán ngay — nhóm này bắt buộc phải chờ kết quả thẩm định. Phần dưới nêu rõ sản phẩm nào thuộc diện đăng ký, hồ sơ gồm gì, nộp ở đâu, mất bao lâu và Giấy tiếp nhận có giá trị thế nào.
⚠️ Căn cứ pháp lý — kiểm chứng lại ngày 21/09/2026: Nghị định 46/2026/NĐ-CP đang bị tạm ngưng áp dụng, cùng với Nghị quyết 66.13/2026/NQ-CP. Chuỗi văn bản: Nghị quyết 09/2026/NQ-CP ngày 04/02/2026 tạm ngưng lần đầu đến hết 15/4/2026; Thông báo 141/TB-VPCP ngày 20/3/2026 ghi nhận Thường trực Chính phủ thống nhất kéo dài; Nghị quyết 15/2026/NQ-CP ngày 06/4/2026 chính thức kéo dài cho tới khi Luật An toàn thực phẩm (sửa đổi) và nghị định hướng dẫn có hiệu lực thi hành — hiện chưa có ngày kết thúc cố định. Trong thời gian tạm ngưng, Nghị định 15/2018/NĐ-CP tiếp tục được áp dụng. Nhiều trang hướng dẫn thủ tục “theo Nghị định 46/2026” như thể nó đang có hiệu lực; làm theo sẽ dẫn tới hồ sơ sai biểu mẫu và bị trả lại.
Minh bạch: ATVSTP.org.vn là đơn vị dịch vụ tư nhân (Công ty TNHH Legal Lê Cao) hỗ trợ thủ tục công bố & an toàn thực phẩm tại TP.HCM. Chúng tôi không phải Cục/Chi cục/Sở An toàn thực phẩm hay cơ quan nhà nước. Thông tin mang tính tham khảo, vui lòng đối chiếu văn bản hiện hành và cơ quan có thẩm quyền khi thực hiện hồ sơ.
Nội dung chính
- Đăng ký bản công bố sản phẩm là gì?
- Sản phẩm nào phải đăng ký bản công bố?
- Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm gồm gì?
- Cơ quan tiếp nhận, trình tự & thời hạn
- Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm
- Phân biệt với tự công bố sản phẩm
- Câu hỏi thường gặp
Đăng ký bản công bố sản phẩm là gì?
Đăng ký bản công bố sản phẩm là hình thức công bố áp dụng cho nhóm thực phẩm có nguy cơ cao đối với sức khỏe. Tổ chức, cá nhân phải nộp hồ sơ để cơ quan quản lý nhà nước thẩm định trước (tiền kiểm) và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm; chỉ sau khi có giấy này, sản phẩm mới được sản xuất, nhập khẩu và lưu thông. Đây là điểm khác biệt cơ bản so với cơ chế “hậu kiểm” của hình thức tự công bố — thủ tục này vẫn đang có hiệu lực theo Điều 4 và Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, áp dụng cho phần lớn thực phẩm bao gói sẵn còn lại.
Sản phẩm nào phải đăng ký bản công bố?
Căn cứ đang áp dụng là Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Điều này chia thành 03 khoản, bao trùm các nhóm sau:
- Khoản 1 — thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK); thực phẩm dinh dưỡng y học; thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
- Khoản 2 — sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
- Khoản 3 — phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới; phụ gia thực phẩm không thuộc danh mục được phép sử dụng hoặc không đúng đối tượng sử dụng theo quy định của Bộ Y tế.
Một khác biệt dễ làm sai hồ sơ: nhóm “thực phẩm bổ sung” không nằm trong Điều 6 Nghị định 15/2018 — theo văn bản đang áp dụng, sản phẩm này thuộc diện tự công bố. Việc xếp “thực phẩm bổ sung” vào diện phải đăng ký là quy định của khung Nghị định 46/2026 — khung đó chưa áp dụng. Ngược lại, phụ gia thực phẩm theo khoản 3 thì phải đăng ký, điều mà khung mới trình bày khác đi.
Sơ đồ dưới đây mô tả khung Nghị định 46/2026 và Nghị quyết 66.13/2026 — hiện đang tạm ngưng, giữ lại để đối chiếu khi khung này được áp dụng trở lại:
- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) — sản phẩm bổ sung vào chế độ ăn, dạng viên/cốm/nước… nhằm duy trì, tăng cường chức năng cơ thể.
- Thực phẩm dinh dưỡng y học (dùng cho mục đích y tế đặc biệt).
- Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
- Thực phẩm bổ sung — trừ sản phẩm chỉ chứa vitamin, khoáng chất và không có công bố khuyến cáo về sức khỏe.
- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
Các sản phẩm không thuộc Điều 6 thì thực hiện tự công bố sản phẩm theo Điều 4 và Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP — thủ tục đang áp dụng cho phần lớn thực phẩm bao gói sẵn. Các khái niệm “đăng ký bản công bố hợp quy” và “công bố tiêu chuẩn áp dụng” thuộc khung Nghị định 46/2026 nên chưa áp dụng.
Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm gồm gì?
Xem checklist đầy đủ & cách chuẩn bị từng loại giấy tờ tại bài hồ sơ công bố sản phẩm gồm những gì.
Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm (01 bộ) cơ bản gồm:
- Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02 Phụ lục I.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng (do phòng kiểm nghiệm được công nhận/chỉ định cấp), gồm các chỉ tiêu an toàn theo quy định.
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc giấy tờ tương đương — đối với sản phẩm nhập khẩu.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu GMP (hoặc chứng nhận tương đương) — đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu.
Lưu ý: với hàng nhập khẩu, các giấy tờ do nước ngoài cấp phải được hợp pháp hóa lãnh sự (trừ trường hợp được miễn) và dịch công chứng sang tiếng Việt theo quy định.
Cơ quan tiếp nhận, trình tự & thời hạn
Cơ quan tiếp nhận: đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe là Cục An toàn thực phẩm — Bộ Y tế; đối với các nhóm còn lại, hồ sơ nộp tới cơ quan quản lý nhà nước do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định. Nộp trực tuyến qua Cổng dịch vụ công, hoặc qua bưu chính/trực tiếp.
| Nhóm sản phẩm | Thời hạn giải quyết |
|---|---|
| Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) | 21 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ đến 36 tháng tuổi; phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới… | 07 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
Trình tự rút gọn:
- Chuẩn bị hồ sơ — kiểm nghiệm sản phẩm, thu thập bằng chứng khoa học, điền Bản công bố Mẫu số 02.
- Nộp hồ sơ tới cơ quan có thẩm quyền (Cục ATTP đối với TPBVSK).
- Thẩm định — cơ quan tiếp nhận rà soát hồ sơ; nếu cần sửa đổi, bổ sung sẽ thông báo bằng văn bản.
- Cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm khi hồ sơ đạt yêu cầu; thông tin được công khai trên cổng thông tin điện tử.
Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm
Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm là kết quả của thủ tục, xác nhận sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ công bố. Đây cũng là căn cứ để doanh nghiệp thực hiện các thủ tục liên quan (ví dụ đăng ký nội dung quảng cáo đối với thực phẩm phải đăng ký trước khi quảng cáo). Khi sản phẩm có thay đổi về nội dung đã công bố, tổ chức, cá nhân có trách nhiệm thực hiện lại thủ tục theo quy định.
Phân biệt với tự công bố sản phẩm
Hai thủ tục dễ bị nhầm vì cùng gọi là “công bố”, nhưng khác nhau ở chỗ có phải chờ cơ quan thẩm định hay không. Nếu chưa rõ sản phẩm của mình rơi vào diện nào, bạn nên tìm hiểu công bố sản phẩm là gì trước khi chuẩn bị hồ sơ.
| Tiêu chí | Đăng ký bản công bố sản phẩm | Tự công bố sản phẩm |
|---|---|---|
| Áp dụng cho | Nhóm rủi ro cao: TPBVSK, dinh dưỡng y học, chế độ ăn đặc biệt, dinh dưỡng trẻ ≤36 tháng… | Phần lớn thực phẩm bao gói sẵn còn lại: thực phẩm chế biến, phụ gia đã có trong danh mục, dụng cụ/bao bì tiếp xúc… |
| Biểu mẫu | Bản công bố sản phẩm — Mẫu số 02 | Bản tự công bố sản phẩm — Mẫu số 01 Phụ lục I |
| Cơ chế | Tiền kiểm — cấp Giấy tiếp nhận | Hậu kiểm — tự đăng công khai và nộp 01 bản tới cơ quan do UBND cấp tỉnh chỉ định, không phải chờ cấp giấy |
Hình thức “tự công bố sản phẩm” theo Nghị định 15/2018 vẫn đang có hiệu lực. Nghị định 46/2026 dự kiến thay nó bằng cơ chế công bố hợp quy, nhưng nghị định đó đang tạm ngưng nên trên thực tế chưa có gì thay đổi. Để hiểu biểu mẫu & cách điền bản công bố mới, xem bài mẫu bản công bố hợp quy mới nhất & cách điền; tổng quan các hình thức công bố xem tại dịch vụ công bố sản phẩm trọn gói; thành phần hồ sơ hợp quy theo Mẫu số 01 xem tại mục hồ sơ đăng ký bản công bố hợp quy.
Sau khi có Giấy tiếp nhận, chưa được quảng cáo ngay. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe và các nhóm sản phẩm thuộc diện quản lý đặc biệt còn phải xin xác nhận nội dung quảng cáo trước khi phát hành — xem thủ tục cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo và những điều Luật Quảng cáo cấm nói về thực phẩm.
Cần đăng ký bản công bố TPBVSK / sản phẩm dinh dưỡng?
Hồ sơ nhóm rủi ro cao đòi hỏi bằng chứng khoa học, kiểm nghiệm và biểu mẫu chuẩn — sai sót dễ bị trả hồ sơ. ATVSTP.org.vn hỗ trợ trọn gói: kiểm nghiệm, chuẩn bị hồ sơ, đăng ký bản công bố sản phẩm & xin Giấy tiếp nhận cho doanh nghiệp tại TP.HCM.
📞 Hotline tư vấn: 0909 730 849 | Gửi yêu cầu qua form liên hệ
Câu hỏi thường gặp
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có được tự công bố không?
Không. TPBVSK thuộc nhóm phải đăng ký bản công bố sản phẩm và được cấp Giấy tiếp nhận trước khi lưu thông. Riêng hình thức “tự công bố” áp dụng cho các nhóm sản phẩm khác thì vẫn đang có hiệu lực theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Đăng ký bản công bố TPBVSK nộp ở đâu?
Hồ sơ đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe nộp tới Cục An toàn thực phẩm — Bộ Y tế (trực tuyến qua Cổng dịch vụ công, bưu chính hoặc trực tiếp). Một số nhóm khác nộp tới cơ quan do UBND cấp tỉnh chỉ định.
Thời gian cấp Giấy tiếp nhận là bao lâu?
Khoảng 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, và 07 ngày làm việc đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ đến 36 tháng tuổi — kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Hồ sơ bắt buộc có những gì?
Tối thiểu gồm Bản công bố sản phẩm (Mẫu số 02), phiếu kết quả kiểm nghiệm trong 12 tháng, bằng chứng khoa học về công dụng; với hàng nhập khẩu cần thêm CFS và (với TPBVSK nhập khẩu) Giấy chứng nhận GMP.
Đăng ký bản công bố khác gì công bố hợp quy?
Đăng ký bản công bố sản phẩm dành cho nhóm rủi ro cao, dùng Mẫu số 02 và được cấp Giấy tiếp nhận; còn đăng ký bản công bố hợp quy dành cho sản phẩm có quy chuẩn kỹ thuật, dùng Mẫu số 01 kèm kết quả chứng nhận hợp quy.
Tuyên bố miễn trừ: Nội dung do đội ngũ ATVSTP.org.vn biên soạn nhằm cung cấp thông tin tham khảo, căn cứ Luật An toàn thực phẩm 55/2010/QH12 và Nghị định 15/2018/NĐ-CP — văn bản đang được áp dụng. Nghị định 46/2026/NĐ-CP, Nghị quyết 66.13/2026/NQ-CP và Công văn 1403/BYT-ATTP ngày 05/3/2026 chỉ được nhắc để đối chiếu, hiện chưa áp dụng. Quy định có thể được điều chỉnh, hướng dẫn chi tiết bằng văn bản của cơ quan có thẩm quyền; vui lòng đối chiếu văn bản hiện hành khi thực hiện. ATVSTP.org.vn là đơn vị dịch vụ tư nhân, không phải cơ quan nhà nước.
Xem thêm kiến thức & dịch vụ an toàn thực phẩm tại trang chủ ATVSTP.org.vn — vệ sinh an toàn thực phẩm.
